Expansion Cohorts: Use in First-In-Human Clinical Trials to Expedite Development of Oncology Drugs and Biologics Guidance for Industry(Draft)(扩展队列:用于首次人体临床试验以加快肿瘤药物和生物制剂行业开发指南(草案))
【发布部门】 美国食品和药物管理局(FDA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2018-08-10
【时 效 性】 现行有效
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