Investigational In Vitro Diagnostics in Oncology Trials: Streamlined Submission Process for Study Risk Determination Guidance for Industry(Draft)(肿瘤学试验中的研究性体外诊断：简化的行业研究风险确定指南提交流程（草案）)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2018-04-12
【时 效 性】 现行有效
附件 1 ： 
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