关于《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
　　为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发，满足临床所需，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对罕见病防治医疗器械减免临床试验的要求，我中心组织起草了《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则（征求意见稿）》。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年3月5日前反馈我中心。联系方式：
　　联系人：关红、徐超
　　电 话：010-86452870；010-86452597
　　电子邮箱：guanhong@cmde.org.cn；
　　　　　　　xuchao@cmde.org.cn

　　附件：1. 《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则（征求意见稿）》(下载)
　　　　　2. 意见征集表(下载)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年2月6日