总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)
【发布部门】 国家食品药品监督管理总局
【发文字号】 2017年第79号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2017-05-18
【时 效 性】 现行有效
为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则
食品药品监管总局
2017年5月16日