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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20243798 | 甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 济宁医学院附属医院 | 2024-10-14 |
| CTR20243752 | 布瑞哌唑片人体生物等效性研究 | 查看 | 精神分裂症 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2024-10-09 |
| CTR20242985 | 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 武汉市精神卫生中心 | 2024-08-16 |
| CTR20242959 | TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、耐受性和有效性的IIa期临床研究 | 查看 | 拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作... | 进行中（尚未招募） | 2期 | 山东鲁抗医药股份有限公司/ 长风药业股份有限公司 | 中日友好医院;中日友好医院 | 2024-08-09 |
| CTR20242518 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 郑州市中心医院 | 2024-07-17 |
| CTR20242391 | 阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-07-15 |
| CTR20242387 | 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 东莞康华医院;东莞康华医院 | 2024-07-03 |
| CTR20234083 | CMS203片药物效应动力学（PD）IIa期临床研究 | 查看 | 拟用于治疗男性勃起功能障碍 | 进行中（尚未招募） | 2期 | 山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司/ 山东鲁抗医药股份有... | 中山大学附属第一医院 | 2023-12-25 |
| CTR20233151 | 阿莫西林胶囊生物等效性试验 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染： 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 郑州市第一人民医院 | 2023-10-17 |
| CTR20232898 | 吉非替尼片的人体生物等效性试验 | 查看 | 本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2023-09-13 |
| CTR20232536 | 头孢呋辛酯干混悬剂人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病：急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎、急性中耳炎、慢性... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2023-08-16 |
| CTR20231787 | 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验 | 查看 | 1. 高血压 2. 心绞痛 | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 西南医科大学附属中医医院 | 2023-06-13 |
| CTR20230903 | TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。 | 查看 | 拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作... | 已完成 | 1期 | 山东鲁抗医药股份有限公司/ 长风药业股份有限公司 | 成都新华医院 | 2023-03-24 |
| CTR20230171 | 阿哌沙班片在健康成年受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、两制剂、两周期、空腹及餐后的生物等效性试验 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 河北以岭医院 | 2023-01-29 |
| CTR20230151 | 非布司他片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2023-01-19 |
| CTR20222556 | 依折麦布片人体生物等效性试验 | 查看 | 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2022-10-08 |
| CTR20222046 | 头孢羟氨苄胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2022-08-10 |
| CTR20221504 | 盐酸莫西沙星片健康受试者生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组... | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2022-06-28 |
| CTR20221228 | CMS203片健康成年男性受试者Ⅰ期临床研究 | 查看 | 拟用于治疗男性勃起功能障碍 | 已完成 | 1期 | 山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司/ 山东鲁抗医药股份有... | 首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院 | 2022-05-30 |
| CTR20213209 | 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究 | 查看 | 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 | 已完成 | 其他 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 柳州市工人医院 | 2021-12-06 |
