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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20244518 | 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验 | 查看 | （1）以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYH... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 延边大学附属医院 | 2024-11-28 |
| CTR20243476 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验 | 查看 | 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2024-09-20 |
| CTR20243104 | 伊布替尼胶囊在健康成年受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2024-08-19 |
| CTR20242938 | 注射用替莫唑胺在中国脑胶质瘤患者体内的生物等效性试验 | 查看 | 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 中国人民解放军空军军医大学第二附属医院;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 | 2024-08-08 |
| CTR20242747 | 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的空腹和餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 浙江萧山医院 | 2024-07-24 |
| CTR20242390 | 硫辛酸片人体生物等效性试验 | 查看 | 硫辛酸片用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。 | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 延边大学附属医院;延边大学附属医院 | 2024-07-03 |
| CTR20242069 | 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）成人患者，以降低... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 河北大学附属医院 | 2024-06-13 |
| CTR20242064 | 达沙替尼片健康人体空腹条件下生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 河北省人民医院 | 2024-06-11 |
| CTR20242063 | 达沙替尼片餐后条件下生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 河北省人民医院 | 2024-06-05 |
| CTR20242059 | 氯雷他定片健康人体空腹条件下生物等效性试验 | 查看 | 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于减轻慢性荨... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2024-06-05 |
| CTR20242058 | 氯雷他定片健康人体餐后条件下生物等效性试验 | 查看 | 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于减轻慢性荨... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2024-06-11 |
| CTR20241982 | DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究 | 查看 | 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性... | 进行中（尚未招募） | 2期 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 中国人民解放军总医院第一医学中心 | 2024-06-17 |
| CTR20240374 | DT678片和阿司匹林肠溶片联合用药后药物相互作用及药效动力学临床研究 | 查看 | 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性... | 进行中（尚未招募） | 1期 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 河北省人民医院 | 2024-02-05 |
| CTR20234126 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验 | 查看 | 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2023-12-19 |
| CTR20233542 | 富马酸伏诺拉生片健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 反流性食管炎。 | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 宜昌市中心人民医院;宜昌市中心人民医院 | 2023-11-03 |
| CTR20233536 | 哌柏西利胶囊（125 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-11-13 |
| CTR20233193 | 一项评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达®在中国健康成年受试者中的生物等效性研究 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-10-10 |
| CTR20233171 | 环孢素软胶囊健康人体餐后条件下生物等效性试验 | 查看 | 移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2023-10-08 |
| CTR20232819 | 一项评价二甲双胍恩格列净片（V）与Synjardy在中国健康成年受试者中的生物等效性临床研究 | 查看 | 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2型糖尿病成人患者，用于改善这些... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-09-11 |
| CTR20232707 | 环孢素软胶囊健康人体空腹条件下生物等效性试验 | 查看 | 移植： a.器官移植：预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它... | 已完成 | 其他 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2023-08-30 |
