中国临床试验数据库
临床试验是指通过人体志愿者也称为受试者进行的生物学科学研究。中国临床试验数据库是国内权威的临床试验查询平台，收录了药物临床试验登记与信息公示平台和中国临床试验注册中心的数据，数据实时更新，满足药物和医疗器械的试验数据查询。
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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20250751 | 一项舒尼替尼或索拉非尼一线治疗中国不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌患者有效性的多中心、回顾性、观察性、真实世界研究 | 查看 | 不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 | 进行中（尚未招募） | 其他 | AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ AstraZeneca AB R... | 复旦大学附属肿瘤医院 | 2025-03-07 |
| CTR20241967 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院 | 2024-06-13 |
| CTR20231988 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；... | 已完成 | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 武汉市传染病医院 | 2023-06-29 |
| CTR20222437 | 在 MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性 PRCC受试者中比较赛沃替尼+度伐利尤单抗与舒尼替尼和度伐利尤单抗单药治疗 | 查看 | MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 | 进行中（招募中） | 3期 | AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ AstraZeneca AB R... | 中国人民解放军总医院 | 2022-09-21 |
| CTR20212282 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；... | 已完成 | 其他 | 山东朗诺制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 2021-09-09 |
| CTR20211803 | 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机、开放性、平衡、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究 | 查看 | 不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） ; 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ; ... | 已完成 | 其他 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 徐州市中心医院 | 2021-07-28 |
| CTR20211802 | 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机、开放性、平衡、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究 | 查看 | 不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） ；甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ；不可... | 已完成 | 其他 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 徐州市中心医院 | 2021-07-28 |
| CTR20210972 | 苹果酸舒尼替尼胶囊生物等效性试验 | 查看 | 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）;2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）;... | 已完成 | 其他 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-04-29 |
| CTR20201944 | Ripretinib对比舒尼替尼二线治疗胃肠道间质瘤患者的有效性和安全性的II期研究 | 查看 | 晚期胃肠道间质瘤 | 已完成 | 2期 | Deciphera Pharmaceuticals, LLC/ Bend Research, Inc... | 北京大学肿瘤医院 | 2020-10-15 |
| CTR20201133 | TQB2450联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾癌III期临床试验 | 查看 | 晚期肾细胞癌 | 进行中（招募完成） | 3期 | 江苏正大天晴药业股份有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司 | 北京肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院 | 2020-06-12 |
| CTR20201087 | 法米替尼对比舒尼替尼治疗晚期胃肠间质瘤的临床研究 | 查看 | 经伊马替尼治疗失败的晚期胃肠间质瘤 | 暂停或中断 | 3期 | 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司 | 中国人民解放军总医院 | 2020-06-24 |
| CTR20200876 | PD-1治疗晚期肾癌的III期试验 | 查看 | 不可切除或转移性肾癌 | 进行中（招募完成） | 3期 | 泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司 | 北京肿瘤医院;上海交通大学医学院附属仁济医院 | 2020-06-24 |
| CTR20182541 | 苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性研究 | 查看 | 1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ... | 已完成 | 其他 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 济南市中心医院 | 2019-01-22 |
| CTR20182275 | 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验 | 查看 | 1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；2.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；... | 已完成 | 其他 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室 | 2018-11-30 |
| CTR20182255 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；不可切除... | 已完成 | 其他 | 湖南科伦制药有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2018-11-27 |
| CTR20171337 | 苹果酸舒尼替尼胶囊健康人体生物等效性研究 | 查看 | 不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不可切除... | 已完成 | 其他 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院 | 2017-12-06 |
| CTR20171211 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。 2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）... | 已完成 | 其他 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 北京医院临床试验研究中心 I 期临床研究室 | 2017-10-31 |
| CTR20171168 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。 2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）... | 已完成 | 其他 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 北京医院临床试验研究中心 I 期临床研究室 | 2017-09-30 |
| CTR20170733 | 评价我公司苹果酸舒尼替尼胶囊与索坦是否生物等效 | 查看 | "甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤；不能手术的晚期肾细胞癌；不可切除的，转移性高分化进展... | 已完成 | 其他 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 北京医院临床试验研究中心I期临床研究室 | 2017-07-18 |
| CTR20160509 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） | 已完成 | 其他 | 石药集团欧意药业有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2016-08-31 |
