| 企业名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20120119号 |
| 法定代表人 | 甘宜梧 |
| 企业负责人 | 甘宜梧 |
| 注册地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园、济南市工业南路51号 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅲ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 代表产品 | 生物安全柜,蛋白、多肽提取或纯化试剂,洗板机,血细胞分析用稀释液,血细胞分析用溶血剂,医用冷藏箱,同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）,压舌板,胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（免疫比浊法）,免疫球蛋白IgM检测试剂盒（免疫比浊法）,D3羟丁酸检测试剂盒（酶法）,糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）,葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）,乳酸检测试剂盒（酶显色法）,亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（比色法）,甘油三酯检测试剂盒（氧化酶法）,总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）,总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2018-04-18 |
| 有效期限 | 2022-08-10 |
| 审核机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证变更 |
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