| 企业名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20130019号 |
| 法定代表人 | 张海军 |
| 企业负责人 | 张海军 |
| 注册地址 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 生产地址 | 山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区 |
| 生产范围 | Ⅱ类:01-03高频射频手术设备及附件，02-12手术器械-穿刺导引器，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-05非血管内导(插)管，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-13手术室感染控制用品，16-07眼科植入物及辅助器械，22-11采样设备和器具；Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 代表产品 | 心电导联线,彩色超声多普勒诊断系统,消化内窥镜用次性导丝,导管固定贴,高频电刀电极板,次性医用外科口罩,颅骨钻,泪道探针,泪点扩张器,眼用拉钩,皮肤组织穿孔器,隔离衣,医用隔离眼罩,医用隔离鞋套,医用帽,医用隔离面罩,皮肤组织钻孔器,消毒刷,防水创可贴,弹性绷带,骨铰刀,骨用丝锥,次性使用体外引流系统,次性使用吸痰管,次性使用肛管,次性使用无菌导尿包,次性医用无菌贴膜,医用次性手术衣,次性使用体外引流容器,次性使用冲洗吸引管路,次性使用换药包,次性使用无菌手术包,次性使用胃管 |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类:01-03高频/射频手术设备及附件，02-12手术器械-穿刺导引器，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-05非血管内导(插)管，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-13手术室感染控制用品，16-07眼科植入物及辅助器械，22-11采样设备和器具；Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2020-12-01 |
| 有效期限 | 2023-03-11 |
| 审核机关 | 山东省药品监督管理局 |
