国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400040 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-02-04 | 2030-02-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400041 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-02-04 | 2030-02-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) | 京械注准20242400095 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-01-08 | 2029-09-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400003 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-01-08 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400006 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-01-08 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400005 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-01-08 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒(SOD底物法) | 京械注准20202400004 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2025-01-08 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 国械注准20243401408 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-30 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | κ轻链测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20242400446 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-22 | 2029-08-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | λ轻链测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20242400444 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-22 | 2029-08-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法) | 京械注准20242400447 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-22 | 2029-08-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20242400448 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-22 | 2029-08-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20242400443 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-22 | 2029-08-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法) | 京械注准20242400445 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-22 | 2029-08-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 国械注准20243401408 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-08-05 | 2029-08-04 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400003 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-07-04 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400005 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-07-04 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒(SOD底物法) | 京械注准20202400004 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-07-04 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400006 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-06-20 | 2030-01-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20202400040 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 2024-06-20 | 2030-02-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |