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| 批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 国械注准20243400354 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 2024-02-21 | 2029-02-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20233402067 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | 2023-12-27 | 2028-12-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20233400604 | 宁波人健瑞信生物科技有限公司 | 2023-05-09 | 2028-05-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20223401223 | 美康生物科技股份有限公司 | 2022-09-09 | 2027-09-08 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） | 国械注准20223400675 | 泰普生物科学（中国）有限公司 | 2022-05-20 | 2027-05-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20223400364 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 2022-03-16 | 2027-03-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法） | 国械注准20213400101 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 2022-03-13 | 2027-03-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法） | 国械注准20203400919 | 杭州众测生物科技有限公司 | 2022-02-22 | 2027-02-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
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| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 国械注准20223400018 | 广州微远医疗器械有限公司 | 2022-01-10 | 2027-01-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法） | 国械注准20213400714 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 2021-09-13 | 2026-09-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400644 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 2021-07-14 | 2026-07-13 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400495 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2021-07-02 | 2026-07-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400537 | 北京纳捷诊断试剂有限公司 | 2021-06-04 | 2026-06-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
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| 国家局 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400322 | 北京金豪制药股份有限公司 | 2021-03-12 | 2026-03-11 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
