| 产品名称 | 类风湿关节炎复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号1：含抗CCP、MCV、RA33抗体、RF IgA、RF IgG、RF IgM、MMP-3的人源血清液体，Proclin300。 型号2：含抗CCP抗体、MMP-3的人源血清液体，Proclin300。 型号3：含RF IgA、RF IgG、RF IgM的人源血清液体，Proclin300。 型号4：含抗MCV、RA33抗体的人源血清液体，Proclin300。 靶值：本质控品的靶值范围为批特异，质控品靶值详见靶值表。 质控品信息卡：含质控品批号、检测项目相关信息。 质控品一维码：含质控品批号、检测项目、水平相关信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人样本中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)、类风湿因子IgA(RF IgA)、类风湿因子IgG(RF IgG)、类风湿因子IgM(RF IgM)、抗突变型瓜氨酸波形蛋白(MCV)、抗RA33抗体(RA33)、基质金属蛋白酶3(MMP-3)项目检测时，实验室检测过程的质量控制。与广州康润的CCP、RF IgA、RF IgG、RF IgM、RA33、MMP-3试剂盒和湖南康晴的MCV试剂盒及其适配仪器组成的检测系统配合使用。 |
| 型号规格 | 型号：型号1/型号2/ 型号3/型号4 规格：水平1：QC1：0.5mL/支×1支 水平1：QC1：0.5mL/支×4支 水平1：QC1：1.0mL/支×1支 水平1：QC1：1.0mL/支×4支 水平2：QC2：0.5mL/支×1支 水平2：QC2：0.5mL/支×4支 水平2：QC2：1.0mL/支×1支 水平2：QC2：1.0mL/支×4支 水平3：QC3：0.5mL/支×1支 水平3：QC3：0.5mL/支×4支 水平3：QC3：1.0mL/支×1支 水平3：QC3：1.0mL/支×4支 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的质控品，2～8℃保存，有效期24个月。 2.开封的质控品：2～8℃保存有效期4周；-20℃保存有效期4周(仅可冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401171 |
| 注册人名称 | 广州博粹医学检验科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
