| 产品名称 | 心肌标志物质控品I |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品L含一定浓度的心肌肌钙蛋白I、B型钠尿肽、D-二聚体抗原，含防腐剂(ProClin 300)，靶值范围见靶值单。 质控品H含一定浓度的心肌肌钙蛋白I、B型钠尿肽、D-二聚体抗原，含防腐剂(ProClin 300)，靶值范围见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于深圳市科瑞达生物技术有限公司化学发光免疫分析仪，对心肌肌钙蛋白I、B型钠尿肽和D-二聚体项目检测时进行室内质量控制。 可与深圳市科瑞达生物技术有限公司生产的高敏心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D-二聚体测定试剂盒(微流控化学发光法)、高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控化学发光法)、B型钠尿肽测定试剂盒(微流控化学发光法)配套使用。 |
| 型号规格 | 4瓶，1.0mL/瓶；L、H各2瓶(冻干品，复溶体积)。 2瓶，1.0mL/瓶；L(冻干品，复溶体积)。 2瓶，1.0mL/瓶；H(冻干品，复溶体积)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，产品有效期为12个月。开瓶复溶后，2℃-8℃可保存7天，室温(15-30℃)可保存1天，-20℃可保存30天(仅可冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401182 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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