| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本稀释液、吸滴头(选配)、定标卡和使用说明书组成。 1、检测卡由试纸条、卡壳组成。 2、试纸条的主要成分有：a)结合垫(荧光微球标记的HbA1c单克隆抗体、荧光微球标记的DNP-BSA抗原)。b)硝酸纤维素膜(T线包被Hb单克隆抗体，C线包被DNP抗体)。c)PVC板、样品垫和吸水纸。 3、定标卡：内置校准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400348 |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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