| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1，试剂2，校准品1，校准品1，质控品L和质控品H。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401659 |
| 注册人名称 | 杭州广科安德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区金二路617号信息港六期10 幢一层101 室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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