| 产品名称 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料的成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量为 0.5 mg/mL和 1.5 mg/mL，其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护和治疗。 |
| 型号规格 | 0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140069 |
| 注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层） |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140069”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 2024-09-03生产地址变更 由“自行生产地址：江阴市东盛西路6号C4楼（1层）, 江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）。受托生产地址：四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)”变更为“江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）, 江阴市东盛西路6号C4楼（1层）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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