| 产品名称 | Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶。2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶。 100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶。2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶。 校准品(选配)：C0-C2：3×1.0mL/瓶；复溶液：1×5.0mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。 2. 开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品，2～8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月(仅可冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401165 |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-29 |
| 有效期至 | 2029-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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