| 产品名称 | 苯妥英测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆样本中苯妥英的浓度。 |
| 型号规格 | HYT-C81-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 HYT-C81-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 3.试剂机载稳定性 试剂(磁珠试剂、吖啶酯试剂和生物素试剂)首次使用后，机载在2℃～8℃环境下可稳定28天。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃可保存30天，分装后每支仅限一次使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242400238 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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