| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由开关电源、控制电路、散热风扇和LED光源组件组成。本仪器不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 型号规格 | BLS-300A BLS-300B |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060292 |
| 注册人名称 | 徐州贝尔斯电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242060292”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-02-26 |
| 变更情况 | 2024-08-28注册人住所变更 由“徐州经济技术开发区龙华寺路10号”变更为“徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1”生产地址变更 由“徐州经济技术开发区龙华寺路10号”变更为“徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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