| 产品名称 | 一次性使用输卵管造影导管及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输卵管造影导管及套件由子宫输卵管造影球囊导管、疏通管、导丝、微导管和外套管组成，根据配置不同分为六种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输卵管造影、疏通。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232180391 |
| 注册人名称 | 昊生医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号F1栋五楼 |
| 生产地址 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91321000398356858P。本文件与“苏械注准20232180391”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2024-08-30备注增加：统一社会信用代码：91321000398356858P。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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