| 产品名称 | 医用红外耳式体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体温计由主机、耳套(YHT102型号必配，其余型号为选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
| 型号规格 | YHT100、YHT101、YHT102、YHT103、YHT105、YHT106、YHT107、YHT108、YHT200、YHT201、YHT202、YHT203、YHT205、YHT206、YHT207、YHT208 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192071065 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192071065”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2024-05-30结构及组成变更 由“红外耳式体温计由主机、耳套（YHT102型号必配，其余型号为选配）和罩盖组成。”变更为“体温计由主机、耳套（YHT102型号必配，其余型号为选配）组成。”产品技术要求变更 由“详见技术要求变更对比表”变更为“见技术要求变更对比表”型号、规格变更 由“YHT100、YHT101、YHT102、YHT103、YHT104、YHT105、YHT106、YHT200、YHT201”变更为“YHT100、YHT101、YHT102、YHT103、YHT105、YHT106、YHT107、YHT108、YHT200、YHT201、YHT202、YHT203、YHT205、YHT206、YHT207、YHT208” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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