| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机及配件组成。主机为干式生化分析仪,由电路板、触摸显示屏、功能按键、加热模块、外壳、WiFi-蓝牙适配器、锂电池、摄像头、 内置软件(V1.0)组成。配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品)、Type-c 充电线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器配套血糖、尿酸、血脂、血红蛋白试剂等使用，对人体全血中待测物进行定量检测。 |
| 型号规格 | ZD401、ZD402、ZD403、ZD404 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242220738 |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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