| 产品名称 | 医用肛肠水凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由水凝胶和贮液瓶组成，水凝胶由甘油、丙二醇、聚山梨酯80、三乙醇胺、卡波姆、羟苯乙酯、依地酸二钠和纯化水制成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成，瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质，密封帽为聚丙烯材质。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140733 |
| 注册人名称 | 湖南恩普药业有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5层 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区嘉运路299号标准厂房9栋 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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