| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件(以下简称：腔内切割吻合器)由腔内切割吻合器器身和组件两部分组成。器身由连接套管、转向手柄、转向旋钮、保险按钮、复位拉钮、固定手柄、活动手柄组成；组件由切割刀、抵钉座、钉仓支架、钉仓组成，钉仓内装有吻合钉。器身和组件分开包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身：FT-NL(M/S)组件: FT-NDC-45(60)A(B/C/D/E/F/G/H) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021710 |
| 注册人名称 | 江苏芙肽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320412693364770C。 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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