| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由主机和血氧探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对测量患者的脉搏血氧饱和度和脉搏率进行监测。适用于成人和儿童，不适用于婴儿及新生儿。此产品不建议在运动过程中使用，不适合作为患者的持续监护使用。 |
| 型号规格 | FT-X01、FT-X11、FT-X21、FT-X31 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242070760 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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