| 产品名称 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管取石套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管取石套件由一次性使用电子胆道内窥镜导管和一次性使用取石网篮组成，各组件均具有有效第二类医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过视频监视器提供影像，对胆道区域进行观察、诊断、治疗中成像，以及取出结石、异物或已切除组织样本。 |
| 型号规格 | CH1-5F-EU、CH1-5F-US、CH1-3F-EU、CH1-3F-US |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060291 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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