| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的钛合金TC4ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接方式为六方内连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分穿龈高度、修复高度、基台角度、基台壁厚、基台直径、肩台可个性化加工，产品无表面处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171540 |
| 注册人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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