| 产品名称 | 外周血管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周血管球囊扩张导管由头端、球囊、内管、显影环、双腔管、应力缓冲件、Y形导管座组成。球囊表面涂覆硅涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 外周血管球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时也适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031531 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
