| 产品名称 | 射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由射频消融仪、一次性使用射频消融电极针、脚踏开关、蠕动泵、中性电极转接模块组成。一次性使用射频消融电极针由主体和水管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，射频消融仪配合一次性使用射频消融电极针使用，使用SNC型消融针用于肝脏肿瘤组织的消融治疗，使用SNS型消融针用于甲状腺良性结节的消融。 |
| 型号规格 | 射频消融仪：RF200；一次性使用射频消融电极针：SNS180705，SNS180707，SNS181007，SNS181010，SNC171510，SNC171520，SNC171530，SNC172020，SNC172030，SNC172530。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011576 |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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