| 产品名称 | 幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | N87K检测反应液，D91N检测反应液，D91Y检测反应液，D91G检测反应液，gyrA外控反应液，A2142G检测反应液，A2143G检测反应液，23S rRNA外控反应液，DNA聚合酶，阳性对照和阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌gyrA基因C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变和23S rRNA基因A2142G和A2143G突变。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401591 |
| 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 变更情况 | 2024-09-05 生产地址由:泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1、2层、59号4层东侧; 生产地址变更为:泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋，E栋三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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