| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由配药器、配药针二部分组成。配药器由外套、芯杆、活塞三件构成，型式为中头式、偏头式。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 配药器结构为二件：型式为中头式、偏头式；容量为20ml。配药针型式为侧孔针(CZ)、斜面针(XZ)；管壁分为薄壁(TW)、正常壁(RW)；规格有1.2mm、1.4mm、1.6mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140491 |
| 注册人名称 | 河南兴恒医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号 |
| 生产地址 | 河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 变更情况 |
2024-08-22注册人住所由“夏邑县曹集乡华夏大道西段南侧”变更为“河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号”。 生产地址由“夏邑县曹集乡华夏大道西段南侧”变更为“河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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