| 产品名称 | 枕颈胸脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括枕骨板/座、枕骨螺钉、万向螺钉、椎弓根钉、连接杆、横联杆装配、骨钩、多米诺、侧方联接器及顶丝。部件采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G及钛合金TC4(Ti6Al4V)材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化处理，其中枕骨板/座、万向螺钉中的球头钉、横联杆装配中的横联杆体为黑灰色阳极氧化，余件为着色阳极氧化。非灭菌及灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于枕骨、颈椎、胸椎(枕骨-T3)的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131348 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 备注 | 2024年8月22日同意更正结构与组成和产品技术要求相关内容，2024年7月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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