| 产品名称 | 医用手术刨削器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀具、手机、控制器、脚踏开关和负压吸引瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与鼻窦镜、关节镜配套，分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅲ型与关节镜配套供关节腔内手术用；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 |
| 型号规格 | YSB-Ⅰ、YSB-Ⅱ、YSB-Ⅲ |
| 注册证编号 | 浙械注准20142010248 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市萧山区所前镇新达路9号变更为浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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