| 产品名称 | 网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 网式雾化器由主机[控制器(含控制器输出线)、电源适配器、USB电源线]、药杯(含金属网片)及吸入附件(面罩和咬嘴)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药物雾化吸入治疗使用。 |
| 型号规格 | HEN-01 |
| 注册证编号 | 内械注准20192080001 |
| 注册人名称 | 内蒙古宜达维尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市包头稀土高新技术产业开发区软件园大厦D208-3 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市包头稀土高新技术产业开发区软件园大厦D208-3 |
| 备注 | 本文件与“内械注准20192080001”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-04-18 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-07-08;变更内容:1.“注册人住所:内蒙古自治区包头市稀土开发区劳动路95号”变更为“注册人住所:内蒙古自治区包头市包头稀土高新技术产业开发区软件园大厦D208-3”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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