| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH6.0～9.0)30mmol/L；试剂2(R2)主要成分：鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中D-二聚体含量。 |
| 型号规格 | a)试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；b)试剂1：1;16.8ml，试剂2：1;5.6ml；c)试剂1：1;18ml，试剂2：1;6ml；d)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；e)试剂1：2;150ml，试剂2：2;50ml；f)试剂1：4;18ml，试剂2：4;6ml；g)试剂1：1;10ml，试剂2：1;10ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃贮存18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400249 |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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