| 产品名称 | 宫颈细胞扫描分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、切片盒和软件组成，扫描仪主机包含切片自动加载单元、控制单元、扫描单元和光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对宫颈涂片进行显微扫描，并对扫描的图像进行识别、标记、统计分析，为临床宫颈疾病诊断提供辅助诊断参考。 |
| 型号规格 | KF-TCT-400,KF-TCT-300,KF-TCT-120,KF-TCT-040,KF-TCT-020,KF-TCT-005 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220236 |
| 注册人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2029-05-28 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路变更为浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号；生产地址由浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼变更为浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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