| 产品名称 | 一次性脉搏血氧饱和度探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、电缆、传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与杭州超安OxiEasy100系列脉搏血氧仪及兼容的脉搏血氧监测设备配套，用于采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号。 |
| 型号规格 | OPD6611、OPD3611、OPD3612、OPD3615、OPD3616、OPD6511、OPD3511、OPD3512、OPD3515、OPD3516、OPD3711、OPD3712、OPD3811、OPD3812、OPD3815、OPD3816、OPD3018、OPD3614、OPD3620、OPD3814、OPD3820、OPD3020 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070912 |
| 注册人名称 | 佳思德科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城5栋厂房4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070912”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 变更情况 | 2023-04-10: 1、生产地址由“深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A(现64栋)二层2010、2015、2017、2018-2021”变更为“深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城3栋厂房4层、5层”。 2023-11-29: 1、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城3栋厂房4层、5层”变更为“深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城5栋厂房4层、5层”。 2024-04-15: 1、型号、规格由“OPD6611、OPD3611、OPD3612、OPD3615、OPD3616、OPD6511、OPD3511、OPD3512、OPD3515、OPD3516、OPD3711、OPD3712、OPD3811、OPD3812、OPD3815、OPD3816、OPD3018”变更为“OPD6611、OPD3611、OPD3612、OPD3615、OPD3616、OPD6511、OPD3511、OPD3512、OPD3515、OPD3516、OPD3711、OPD3712、OPD3811、OPD3812、OPD3815、OPD3816、OPD3018、OPD3614、OPD3620、OPD3814、OPD3820、OPD3020”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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