| 产品名称 | 电脑中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、电极线、电极板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩，尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。 |
| 型号规格 | XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款)、XYZP-IC(液晶款)、XYZP-IC(增强款)、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID(台式)、XYZP-ID-Pro(台式)、XYZP-ID(立式)、XYZP-IE、XYZP-II、XYZP-IC(吸附款)、XYZP-IC-D |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090813 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 |
2022-05-27 00:00:00 产品技术要求由“见附件”变更为“见附件”；
2022-10-12 00:00:00 型号、规格“XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款）、XYZP-IC（液晶款）、XYZP-IC（增强款）、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID(台式）、XYZP-ID(立式）、XYZP-IE、XYZP-II”变更为“XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款）、XYZP-IC（液晶款）、XYZP-IC（增强款）、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID(台式）、XYZP-ID(立式）、XYZP-IE、XYZP-II、XYZP-XF、XYZP-IC-D”。 产品技术要求变更内容见附页。
2022-12-13 00:00:00 型号、规格由“XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款)、XYZP-IC(液晶款)、XYZP-IC(增强款)、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID（台式）、XYZP-ID（立式）、XYZP-IE、XYZP-II、XYZP-XF、XYZP-IC-D”变更为“XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款)、XYZP-IC(液晶款)、XYZP-IC(增强款)、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID（台式）、XYZP-ID（立式）、XYZP-IE、XYZP-II、XYZP-IC（吸附款）、XYZP-IC-D”。 产品技术要求变更内容见附页。
2023-04-17 产品技术要求变更内容见附页。2024-08-16型号、规格由“XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款)、XYZP-IC(液晶款)、XYZP-IC(增强款)、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID(台式)、XYZP-ID(立式)、XYZP-IE、XYZP-II、XYZP-IC(吸附款)、XYZP-IC-D”变更为“XYZP-IA、XYZP-IB、XYZP-IC(普通款)、XYZP-IC(液晶款)、XYZP-IC(增强款)、XYZP-IC(加强款)、XYZP-IC(豪华款)、XYZP-ID（台式）、XYZP-ID-Pro（台式）、XYZP-ID（立式）、XYZP-IE、XYZP-II、XYZP-IC（吸附款）、XYZP-IC-D”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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