| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲苯胺、胆固醇酯酶、表面活性剂；试剂2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；校准品(选配)：低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:5×45mL,试剂2:5×15mL;试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:2×50mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×40mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:3×50mL,试剂2:2×25mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×75mL,试剂2:1×25mL;试剂1:2×75mL,试剂2:2×25mL;试剂1:1×3000mL,试剂2:1×1000mL;12×60测试/盒;12×70测试/盒；720测试/盒;840测试/盒;校准品(选配):1mL、2mL、5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400444 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2027-05-03 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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