| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人白蛋白抗体、防腐剂；校准品(选配)：白蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。 |
| 型号规格 | 80mL(试剂1：1×60mL,试剂2：1×20mL);100mL(试剂1：1×75mL，试剂2：1×25mL)；160mL(试剂1：2×60mL，试剂2:2×20mL)；500测试/盒；720测试/盒；试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；160mL；校准品(选配)：4×1mL、4×0.5mL、1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400448 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2027-05-03 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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