| 产品名称 | 妇科阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、乙醇、纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界微生物物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 3g/支 |
| 注册证编号 | 内械注准20162180013 |
| 注册人名称 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：内械注准20162640013 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2026-11-15 |
| 变更情况 | 变更时间:2023-04-25;变更内容:1.“适用范围:本品适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。”变更为“适用范围:通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界微生物物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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