| 产品名称 | 天鹅记忆固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB24627标准要求的镍钛记忆合金材料制成，产品由鹅颈一轴向加压部、鹅翼一持骨部、鹅体一接骨板部组成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于管状骨骨干骨折或骨不连的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130275 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 | 2020-08-06 “注册人住所:兰州市城关区雁南路14号；生产地址:兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2023-12-21 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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