| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由穿刺针保护套、穿刺针针管、针柄、PVC(聚氯乙烯)软管、止流夹、内圆锥接头、接头保护套、保护盒构成。保护盒为可选配件。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。物理性能、化学性能和生物性能均符合产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于临床上血液透析时的血管穿刺。 |
| 型号规格 | 2.1(14G)、1.8(15G)、1.6(16G)、1.4(17G)、1.2(18G) |
| 注册证编号 | 国械注准20143142113 |
| 注册人名称 | 大连JMS医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 | 2021-09-27 “注册人住所：大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：大连经济技术开发区黄海西路25号”变更为“注册人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。 2023-11-09 原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。原注册证附件产品技术要求变更，变更内容附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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