| 产品名称 | 医用事件相关电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脑电放大器(含脑电极线、USB线)、电源适配器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 |
| 型号规格 | WJ-1A、WJ-1B、WJ-1C |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070297 |
| 注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142070297。 |
| 批准日期 | 2024-07-18 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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