| 产品名称 | 手持式荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源适配器组成。主机包括数据处理模块、加样模块、光学检测模块、显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体全血、血清、血浆样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | HRJ-F100S、HRJ-F100T、HRJ-F100G |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221679 |
| 注册人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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