| 产品名称 | 一次性使用Y型连接器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用Y型连接器套件是介入手术的附属配件，产品包括Y型连接器、导丝夹、导丝护管、压力延长管(选配)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242031049 |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层,南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242031049”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-05-10 |
| 变更情况 | 2024-08-20注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86号”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路129号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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