| 产品名称 | 消化道三级球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化道三级球囊扩张导管为非水合性导管。产品由球囊导管、导丝、二通旋塞、导丝锁定器组成；其中球囊导管由球囊、显影点、标签、导管和连接件结构组成，球囊表面涂覆有硅油涂层。导丝由芯丝和绕丝结构组成，导丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 消化道三级球囊扩张导管适用于手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021685 |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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