| 产品名称 | 一次性使用消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据规格不同具体由以下全部或部分结构组成：电极、电极保护套、绝缘套管、手柄、按键、电缆线、插头、吸引管、套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对软组织进行电切、电凝、吸引、清理手术视野。仅限于非内窥镜下使用。 |
| 型号规格 | TLDDB-AⅠ07 、TLDDB-AⅠ05 、TLDDB-AⅡ07 、TLDDB-AⅡ05 、TLDDB-AⅢ07 、TLDDB-AⅢ05 、TLDDB-BⅠ17 、TLDDB-BⅠ15 、TLDDB-BⅡ17、 TLDDB-BⅡ15 、TLDDB-BⅢ17 、TLDDB-BⅢ15 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242011536 |
| 注册人名称 | 浙江图灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区施带路20号12幢1楼及2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼402（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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