| 产品名称 | 医用内窥镜膨腔泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、输液管路、脚踏开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中扩张人体体腔，为内窥镜检查或手术提供良好的观察操作空间。 |
| 型号规格 | EDL-400L |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061564 |
| 注册人名称 | 桐庐博益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号9幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号9幢二单元 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤川大道317号6号楼变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号9幢；生产地址由桐庐县桐庐经济开发区凤川大道317号6号楼变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号9幢二单元。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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