| 产品名称 | 表式半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "HA01、HA05、HA06 由控制机芯(含带蓝牙MCU、线路板、马达、传感器、显示屏)激光模块、电池、表壳、底盖组成；HA02、HA03、HA04 由控制机芯(含显示屏、马达、线路板、背光屏)、激光模块、电池、表壳、底盖组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高脂血症、高粘血症、高血压、糖尿病及高血脂、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞康复期的心脑血管疾病的预防及康复物理的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HA01、HA02、HA03、HA04、HA05、HA06 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202091564 |
| 注册人名称 | 泰州市华安科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区济川路太阳商业广场409室 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区济川路太阳商业广场409室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202091564”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-13 |
| 有效期至 | 2025-10-11 |
| 变更情况 | 2024-08-13注册人住所变更 由“泰州市海陵区太阳商业广场409室”变更为“泰州市海陵区济川路太阳商业广场409室”生产地址变更 由“泰州市海陵区太阳商业广场409室”变更为“泰州市海陵区济川路太阳商业广场409室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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